Medicina osteopatica per la fibromialgia: studio clinico randomizzato controllato

Partecipanti

• Numero: 101 persone (95 donne e 6 uomini)
• Criteri di inclusione: adulti (> 18 anni); fibromialgia diagnosticata da più di 1 anno secondo i criteri dell’American College of Rheumatology stabiliti nel 1990; dolore medio con intensità maggiore di 50/100 secondo la VAS; trattamenti farmacologici e non farmacologici stabili (ossia, senza cambiamenti) da più di 1 mese; nessuna storia di condizioni psichiatriche severe (depressione maggiore, psicosi); se donne, né incinta né in corso di allattamento; nessun trattamento fisico (fisioterapia, osteopatia, chiropratica, terapie manuali) nei 3 mesi precedenti allo studio; nessuna partecipazione in altri studi; possibilità di essere presenti a tutte le sessioni di trattamento e alle visite di controllo; copertura assicurativa sanitaria.
• Criteri di esclusione: coloro che non rispettavano i sopracitati criteri sono stati esclusi dallo studio.
• Gruppi di studio: due gruppi ottenuti tramite randomizzazione
  • Gruppo 1: OMT, 51 persone (48 donne e 3 uomini, età media 51 anni)
    • 42 persone hanno seguito tutta la terapia e 29 hanno partecipato a tutte le visite di controllo
  • Gruppo 2: trattamento sham (fittizio), 50 persone (47 donne e 3 uomini, età media 50 anni)
    • 36 persone hanno seguito tutta la terapia e 23 hanno partecipato a tutte le visite di controllo

Interventi e valutazioni

• All’inizio dello studio, valutazione della credibilità del trattamento e delle aspettative tramite il Credibility/expectancy questionnaire (CEQ)
• all’inizio dello studio, valutazione del dolore tramite VAS, dei sintomi di ansia e depressione tramite Hospital Anxiety and Depression scale (HAD), delle credenze relative alla paura del movimento a causa del dolore tramite Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), della catastrofizzazione (pessimismo) legata al dolore tramite Pain Catastrophizing Scale (PCS), del senso di fatica tramite MFI-20, dell’impatto che la fibromialgia ha sulla vita quotidiana tramite FIQ e della qualità della vita tramite SF-36
• alle settimane 6, 12, 24 e 52, valutazione del dolore tramite VAS, del senso di fatica tramite MFI-20, dell’impatto che la fibromialgia ha sulla vita quotidiana tramite FIQ, della qualità della vita tramite SF-36, delle impressioni di miglioramento o peggioramento tramite PGIC e degli effetti avversi
• 1 sessione di terapia di 15-20 minuti a settimana per 6 settimane, 3 visite di controllo a 12, 24 e 52 settimane dall’inizio dello studio
• OMT: mobilizzazioni e stretching leggero a livello di cervicale, dorsale, lombare, osso sacro, spalle e anche; thrust dove ritenuto opportuno
• sham: identiche manovre applicate nell’OMT ma bloccate a metà per impedire la corretta mobilizzazione e lo stretching; nessun thrust.

Risultati

• Outcome primario: l’OMT ha favorito una riduzione nel dolore maggiore rispetto al trattamento sham, riduzione che è perdurata fino all’ultima visita di controllo. Tuttavia, il risultato non è stato statisticamente significativo.
• Outcome secondari: l’OMT sembra migliorare la qualità della vita (SF-36) in relazione alla malattia maggiormente rispetto al trattamento sham, mentre i due gruppi hanno avuto risultati simili nel ridurre la fatica (MFI-20) e nel migliorare lo stato funzionale (FIQ).

Né l’OMT né il trattamento sham hanno causato effetti avversi seri: solo il gruppo che ha ricevuto l’OMT, alla visita di controllo delle 12 settimane, ha riportato un leggero aumento del dolore e un peggiore stato funzionale.
Le aspettative di miglioramento hanno inciso particolarmente sul dolore durante il periodo di trattamento, mentre sia le aspettative sia la credibilità del trattamento hanno influenzato parzialmente la qualità della vita, la fatica e lo stato funzionale.

Discussione

Molte persone affette da fibromialgia consultano gli osteopati per migliorare la loro condizione di vita in quanto le terapie classiche farmacologiche (antidepressivi ed analgesici) hanno pochi benefici. Diversi studi sul tema hanno riportato risultati contrastanti, molto probabilmente a causa del reclutamento di poche persone e di una metodologia di bassa qualità.
Anche questo studio mostra risultati contrastanti, potenzialmente per gli stessi motivi: sarebbero dovute venir reclutate almeno 130 persone, mentre ne sono state reclutate solo 101. L’OMT sembra così in grado di ridurre la sintomatologia dolorosa, ma non in maniera diversa (secondo i calcoli statistici) rispetto al trattamento sham.

Interessante è il dato sull’importanza delle aspettative di miglioramento sul trattamento: persone con maggiori aspettative di miglioramento hanno riportato una maggior diminuzione nel dolore, soprattutto durante il periodo di trattamento.