Efectele tratamentului manipulativ osteopatic asupra durerii și dizabilității la pacienții cu dureri lombare cronice: un studiu controlat randomizat, cu un singur orb

Partecipanti

• 
  Număr
  
  80 de persoane (49 de femei și 31 de bărbați, cu vârsta medie de 44 de ani).

.

• .
  .
  Criterii de includere
  .
  Vârsta 21-65 de ani; capacitatea de a merge independent; capacitatea de a vorbi și de a citi în limba engleză, de a înțelege procedurile de studiu și de a le urma pe tot parcursul studiului; dureri musculo-scheletice (în principal în partea inferioară a spatelui care pot iradia către coapse); durere de cel puțin 3 din 10 conform NRS; ODI de cel puțin 26%.

.

• .
  
  Criterii de excludere
  
  : lipsa capacității sau a voinței de a-și da consimțământul în cunoștință de cauză; faptul de a fi beneficiat de terapii manuale sau medicamente, acupunctură sau injecții spinale în luna anterioară recrutării; primirea de prime de asigurare de muncă în ultimele 3 luni sau procese medicale în curs de desfășurare; posibila sarcină; indice de masă corporală mai mare de 32; utilizarea de implanturi electrice (de ex. stimulator cardiac, dispozitive de administrare a medicamentelor); antecedente medicale de intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale, fracturi ale coloanei vertebrale, infecții sau tumori ale coloanei vertebrale; simptome nerezolvate în urma unui traumatism cranian, infecții ale urechii interne cu probleme de echilibru sau coordonare, hipotensiune ortostatică, hipertensiune arterială necontrolată sau tulburări vestibulare; diagnosticul de deformări semnificative ale coloanei vertebrale (de ex. scolioză mai mare de 20°), spondilită anchilozantă, spondilolistezis de gradul III sau IV, sindromul coada-calului, poliartrită reumatoidă, osteoporoză, simptome de angină pectorală sau insuficiență cardiacă congestivă, hemoragie acută sau infecție la nivelul spatelui, orbire, convulsii, boli neurologice sau neurodegenerative; afecțiuni depistate de medic în timpul studiului (semne de deficite neurologice, simptome care nu se potrivesc cu evaluările mecanice efectuate, alte afecțiuni care împiedică implementarea protocolului).
  • Criteriile de excludere au fost reverificate periodic pe parcursul studiului.

.

.

Interventi e valutazioni

.
• Evaluarea durerii actuale și a durerii medii din ultima săptămână prin NRS cu 0 = “nici o durere” și 10 = “cea mai mare durere imaginabilă” și a dizabilității prin scalele ODI modificat și PROMIS 29 v1.0 de interferență a durerii și a funcției fizice.

.

• Evaluarea satisfacției sociale, a tulburărilor de somn, a oboselii, a simptomelor depresive și a scalelor de anxietate din PROMIS și a kinetofobiei cu ajutorul FABQ.
• .
  Efectele adverse au fost monitorizate imediat după tratament și în zilele următoare prin e-mail, apeluri telefonice sau interviuri în persoană. O creștere a severității unui simptom cu mai mult de două puncte pe o scară de la 0 la 10 a fost considerată un efect advers.

.

• .
  Datele au fost colectate la recrutare, după o ședință de OMT sau timp echivalent pentru grupul de așteptare, la sfârșitul tuturor ședințelor de OMT sau timp echivalent pentru grupul de așteptare și la sfârșitul studiului (adică după ce grupurile au efectuat
  .
  cross-over
  
  a intervențiilor).

.

• .
  Datele au fost colectate prin intermediul bazelor de date online (REDCap) și a interviurilor în persoană.

.

• aria-level=”3″>.
  3-4 sesiuni săptămânale de 30 de minute de OMT, distanțate între 3 și 14 zile pe o perioadă de 4-6 săptămâni.

.

• OMTS:
  • evaluare osteopatică standardizată (protocol definit de Licciardone în studiile sale) în căutarea disfuncțiilor somatice la nivel toracic, lombar, pelvian și sacral pentru a defini un tratament personalizat;
  • tratament semi-structurat care a inclus întotdeauna tehnici de mare viteză și de amplitudine redusă și o combinație (aleasă de operator) de tehnici de țesut moale, tehnici de energie musculară, tehnici miofasciale și tehnici articulare.
• Lista de așteptare: în timpul perioadei de așteptare, persoanele nu au primit niciun tratament.

.

• .
  OMT efectuată de unul dintre cei cinci osteopați specializați în OMT (trei specializați în medicină osteopatică neuromusculoscheletală și doi certificați în fizioterapie și reabilitare – PM&R).

.

• Participanții au putut continua cu terapiile lor actuale.

.

.

Risultati

Din cauza

prejudecăților

din cauza designului
cruce
cross-over

a studiului, datele au fost comparate doar înainte de
cruce
cross-over
.
deci un grup a primit doar OMT, iar celălalt a făcut doar lista de așteptare.