Trattamento manipolativo osteopatico precoce per prevenire deformità posizionali craniali: Uno studio randomizzato controllato

Partecipanti

• Numero: 65 bambini (37 femmine e 28 maschi).
• Criteri di inclusione: neonati di età compresa tra 3 e 10 giorni; presenza di almeno un fattore di rischio per deformità cranica (es. parto vaginale strumentale, preferenza per un lato di appoggio della testa, ipertonia assiale o suboccipitale, deformità cranica congenita, deformità facciale o del tronco).
• Criteri di esclusione: torcicollo muscolare congenito, nascita pretermine (<37 settimane), malformazioni congenite (in particolare craniostenosi).
• Gruppi di studio: 2 gruppi ottenuti tramite randomizzazione
  • Gruppo 1: consigli standard di prevenzione + OMT, 35 bambini (20 femmine e 15 maschi, età gestazionale media 40,4 settimane).
  • Gruppo 2: consigli standard di prevenzione, 30 bambini (17 femmine e 13 maschi, età gestazionale media 39,7 settimane).

Interventi e valutazioni

• Valutazione dell’incidenza di plagiocefalia (indice di asimmetria cranica ≥106%) o brachicefalia (indice cranico ≥93%) a 4 mesi di vita.
• Valutazione della qualità della vita del neonato tramite questionario QUALIN a 4 mesi di vita.
• Raccolta di dati demografici, di dati riguardanti le abitudini di vita durante i primi 4 mesi di vita e degli effetti avversi
• OMT:
  • dal 3° giorno di nascita fino al 4° mese di vita, con sessioni di 20-40 minuti. Almeno una sessione di follow-up, con possibili sessioni aggiuntive fino a quando il trattamento non è stato considerato efficace (mobilità articolare ripristinata o sollievo dalla tensione muscolare).
  • valutazione osteopatica completa (sacro, articolazioni sacroiliache, anche, addome, base del cranio, cranio, vertebre cervicali, cerniera cervicodorsale, vertebre dorsali).
  • tecniche indirette a bassa energia cinetica.
• Controllo:
  • consigli standard per la prevenzione delle deformazioni posizionali craniali e della SIDS.

Risultati

• Outcome primario:
  • non sono emerse differenze significative nell’incidenza di brachicefalia o plagiocefalia tra i due gruppi;
  • il gruppo di controllo ha mostrato una tendenza verso una maggiore frequenza di casi di brachicefalia o plagiocefalia severe rispetto al gruppo OMT (5 casi vs 1 casi), ma non è stata raggiunta la significatività statistica.
• Outcome secondario:
  • non sono emerse differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda la qualità della vita, anche se il punteggio totale e il punteggio riguardante “comportamento e comunicazione” hanno mostrato una tendenza a essere più alti nel gruppo OMT.
• Ulteriori analisi:
  • nessun evento avverso è stato osservato in nessuno dei due gruppi;
  • nel gruppo OMT, la prima sessione di OMT è stata effettuata a una mediana di 3 giorni di vita e il numero mediano di sessioni è stato 4;
  • molti pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto sedute di OMT al di fuori dello studio;
  • l’allattamento misto è stato meno frequente nel gruppo OMT;
  • nel gruppo OMT, meno neonati sono stati messi nel marsupio e per periodi più brevi.

Discussione

Questo studio non ha dimostrato un effetto significativo dell’OMT sull’incidenza delle deformazioni posizionali craniali a 4 mesi. Questo risultato è in contrasto con studi presenti in letteratura dove l’OMT si è dimostrata efficace nel trattare bambini affette da queste condizioni.

La mancanza di significatività potrebbe essere stata dovuta a: dimensioni del campione ridotte; difficoltà nel reclutamento e nel follow-up, anche a causa della pandemia di COVID-19, che hanno impedito di raggiungere la numerosità campionaria (quante persone reclutare) ideale; presenza di deviazioni dal protocollo, come le sessioni di OMT eseguite nel gruppo di controllo; differenze nelle abitudini di vita tra i gruppi (allattamento, utilizzo del marsupio); la presenza di bambini con deformazione posizionale craniale congenita alla nascita.

Ciononostante, è emersa una tendenza a una minore incidenza di deformazioni gravi nel gruppo OMT, dato che suggerisce un potenziale beneficio dell’OMT benché non statisticamente significativo.

Dall’altra parte, lo studio ha confermato la sicurezza dell’OMT in ambito neonatale data l’assenza di effetti avversi.

Futuri studi dovranno essere meglio organizzati per quanto riguarda il reclutamento dei bambini, e prevedere dei gruppi di controllo con trattamento sham (fittizio) per migliorare il tasso di accettazione a partecipare da parte dei genitori.